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[天下大事] 等了17年!这个国产新药获批上市!关乎全球4800万患者 网友:苏大强“有救了”

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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 13:41:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我国治疗阿尔茨海默病新药获准上市,结束了该领域全球17年无新药上市历史!
治疗阿尔兹海默病的新药产品“九期一”(图片来源:新华社)
阿尔兹海默病新药问世
2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请。
(图片来源:中科院之声)
阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默病协会统计,目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。中国患者约占20%,其治疗仍然是世界性难题。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默病的危害越发显现。
全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
(图片来源:中国科学院上海药物研究所)
国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市,这也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例。
我国完全自主知识产权
全球原创新药
这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
该药是我国具有完全自主知识产权的全球原创新药,该药的获批上市,填补了过去17年该治疗领域无新药上市的空白,为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。
新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉(前左)和研发团队在一起(图片来源:中国科学院上海药物研究所)
新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉(左三)和研发团队在讨论工作(图片来源:新华社)
为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p
国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
据介绍,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。
引发网络热议
得知这一消息,相关话题一度冲上微博热搜:
不少网友为科学家刷屏点赞:
网友感慨这对患者来说就是福音!还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默病的苏大强......
来源: 央视网


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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 13:41:49 | 显示全部楼层
中国终于有世界首创的新药了,非常了不起!感谢从事药物研发辛苦在第一线的科学家
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从九品:吏目

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发表于 2019-11-4 13:42:18 | 显示全部楼层
药好的同时,价格也要公道……
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正九品:主薄

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发表于 2019-11-4 13:42:42 | 显示全部楼层
希望研发数据没有造假
产品切实有效
有人质疑绿谷这个十年前的大骗子
到底是从良了,还是继续行骗
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从九品:吏目

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发表于 2019-11-4 13:43:07 | 显示全部楼层
这些药要是能够在医保卡上购买 老百姓才会说好
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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 13:43:25 | 显示全部楼层
听业内人士说这是收智商税的创新药
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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 14:14:25 | 显示全部楼层
一口气看完了,我要下去回味回味了!
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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 14:14:53 | 显示全部楼层
论坛的人气越来越旺了!               
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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 15:19:57 | 显示全部楼层
支持一下!       
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未入流:典史

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发表于 2019-11-4 22:21:18 | 显示全部楼层
有看头!
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